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2024GCP知识问答
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源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
（A）对
（B）错
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1
对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究，医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。
2
伦理委员会的工作指导原则包括：
3
试验用药品的包装盒标签样本属于( )的必备文件。
4
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由：
5
AE的描述需要包括哪些内容
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