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2024GCP知识问答
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药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。
(A)错
(B)对
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1
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是( )
2
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
3
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
4
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本,包括更新版知情同意书原件或者副本。( )
5
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。 ( )
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