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2024GCP知识问答
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严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
（A）对
（B）错
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1
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
2
____不是受试者的应有权利。( )
3
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
4
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
5
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
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