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2024GCP知识问答
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不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
2
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
3
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括()
4
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
5
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
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