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2024GCP知识问答
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对照药品是指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
（A）对
（B）错
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1
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂为对照药品。
2
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
3
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，____不是需考虑的因素。 ( )
4
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
5
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是____。( )
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