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2024GCP知识问答
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标准操作规程是为了保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。
（A）错
（B）对
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1
发起一项临床试验，并对该试验旳启动、管理、财务和监查负责旳企业、机构和组织。()
2
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
3
对照药品是指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
4
研究者手册内容是____。( )
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
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