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2024GCP知识问答
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病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
（A）对
（B）错
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1
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
2
在多中心试验中,各中心依据各伦理委员会审批通过的方案执行,方案的内容可以不一样。
3
以下关于监查员的说法正确的是()
4
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：
5
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
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