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2024GCP知识问答
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《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
（A）对
（B）错
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1
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
2
发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门()
3
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?
4
为保证临床试验的科学性，采用单盲或者开放性试验时()
5
儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。( )
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