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2024GCP知识问答
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次()
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程包含()
3
未经受试者同意,研究者无权将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
4
关于必备文件的保存期限,下列说法正确的是
5
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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