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2024GCP知识问答
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伦理委员会的所有文件均属于保密范畴，不允许他人借阅。
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1
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
2
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
3
Ⅱ期临床试验目的包括()。
4
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为____，但不一定与试验用药品有因果关系。( )
5
研究过程中发生()情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
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