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2024GCP知识问答
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
（A）对
（B）错
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1
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求是____。 ( )
2
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。 ( )
3
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。( )
4
____不是受试者的应有权利。( )
5
伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
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