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2024GCP知识问答
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
(A)对
(B)错
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1
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
2
关于试验方案的描述,____不正确。 ( )
3
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
4
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
5
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
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