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2024GCP知识问答
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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会的会议记录,下列哪一项是不对的?
2
试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
3
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()
4
核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
5
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
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