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2024GCP知识问答
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监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
(A)对
(B)错
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1
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
2
可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下____。 ( )
3
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
4
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
5
被保存的文件需要具有()要求。
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