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2024GCP知识问答
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
（A）对
（B）错
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1
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
2
伦理委员会应成立在：
3
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
4
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
5
研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。( )
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