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2024GCP知识问答
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临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
（A）对
（B）错
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。
2
监查员在每次监查后，应当及时书面报告
3
伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
4
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
5
研究者或者其指定的研究人员可选择性对偏离试验方案予以记录和解释。
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