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2024GCP知识问答
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
2
下列哪项不是受试者的权利?
3
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
4
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本,包括更新版知情同意书原件或者副本。( )
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖____内容。( )
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