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2024GCP知识问答
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
研究者或者其指定的研究人员可选择性对偏离试验方案予以记录和解释。
2
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？
3
经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在的文件称为( )。
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。 ( )
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