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2024GCP知识问答
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只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关。
(A)对
(B)错
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1
为保护受试者权益,申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。
2
受试者鉴认代码指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
3
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
4
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
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