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2024GCP知识问答
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只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药物有关。
（A）对
（B）错
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1
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
2
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
3
下列关于申办者的职责说法正确的是(
4
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括____。( )
5
临床试验机构可将留存样品返还申办者，由申办者进行管理保存。
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