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2024GCP知识问答
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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？
（A）至少有一人为医药专业
（B）至少有5人参加
（C）至少有一人应从事非医药专业
（D）至少有一人来自药政管理部门
参考答案
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1
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
2
在人体医学研究中，受试者利益高于一切。
3
经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在的文件称为( )。
4
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是()。
5
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
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