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2024GCP知识问答
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伦理委员会的会议记录,下列哪一项是不对的?
(A)书面记录所有会议的议事
(B)只有作出审查决议的事项需要记录
(C)记录保存至临床试验结束后五年
(D)书面记录所有会议的决议
参考答案
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成旳独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者旳安全、健康和权益受到保护。()
2
研究者遵守试验方案的要求包含()
3
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
4
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
5
在开展多中心临床试验时,各中心可实施不同的试验方案。
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