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2024GCP知识问答
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由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
(A)协调研究者
(B)监查员
(C)研究者
(D)申办者
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1
不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为____,但不一定与试验用药品有因果关系。( )
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AE的描述需要包括哪些内容
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关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是:
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临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以____研究作为理论基础。( )
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在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
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