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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作应遵循：
（A）药品管理法
（B）药物临床试验质量管理规范
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的标准规定，其中不包含以下哪项内容？
2
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴：
3
对于致死或危及生命的 SUSAR，申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次()
5
合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。( )
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