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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作应遵循:
(A)药品管理法
(B)药物临床试验质量管理规范
(C)赫尔辛基宣言
(D)以上三项
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1
临床试验中采集的标本可用于方案无关的基因检测。
2
临床试验中,对照药品指()
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程。
4
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如果情况严重或持续不遵从,则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续参加临床试验
5
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
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