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2024GCP知识问答
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伦理委员会应成立在:
(A)申办者单位
(B)医疗机构
(C)卫生行政管理部门
(D)监督检查部
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1
研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。( )
2
受试者可以无理由退出临床试验,研究者需尊重受试者个人权利,不必了解其退出理由.
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费()
5
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
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