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2024GCP知识问答
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下列哪项不是受试者的权利?
(A)自愿参加临床试验
(B)自愿退出临床试验
(C)选择进入哪一个组别
(D)有充分的时间考虑参加试验
参考答案
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1
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
2
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,并且所有使用计算机化系统的人员应当经过培训||。
3
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。 ( )
5
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
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