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2024GCP知识问答
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
（A）试验目的
（B）受试者可能遭受的风险及受益
（C）临床试验的实施计划
（D）试验经费的投入
参考答案
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1
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。
2
哪项公认的行为准则描述了全球临床试验中适用于研究者的道德原则?
3
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
4
餐后试验，推荐受试者在给药前()进餐。
5
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
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