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2024GCP知识问答
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保障受试者权益的主要措施是：
（A）有充分的临床试验依据
（B）试验用药品的正确使用方法
（C）伦理委员会和知情同意书
（D）保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
对于未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验，伦理委员会应通知申办方、研究者改正，但没有权力暂停、终止临床试验。
2
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？
3
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。 ( )
4
研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护
5
临床试验用药品由谁准备和提供()
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