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2024GCP知识问答
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一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
(A)CRO
(B)CRF
(C)SOP
(D)SAE
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1
下列哪项不属于研究者的职责()
2
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
4
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
5
在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关,研究者也须做记录和报告。
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