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2024GCP知识问答
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药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,关于严重不良事件的上报以下正确的是？
2
分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是____。 ( )
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
5
投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
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