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2024GCP知识问答
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药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。
(A)对
(B)错
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1
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
2
在临床试验中建立的,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规,有计划的系统性措施为( )。
3
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
4
试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖____内容。( )
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