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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
（A）对
（B）错
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1
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容()
2
在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。
3
对于药物分布和消除个体内变异较大的药物，进行生物等效性评价时可以采用自身交叉对照设计。
4
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴：
5
在人体医学研究中，受试者利益高于一切。
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