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2024GCP知识问答
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伦理委员会负责保障受试者权益，对试验的科学性、可靠性不做考虑。
（A）对
（B）错
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1
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
2
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
3
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
4
双盲临床试验中，()是不知道治疗分配的。
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
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