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2024GCP知识问答
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临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
申办者开展临床试验前,试验方案确定后即可执行,不需获得伦理委员会的书面同意。
3
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
4
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
5
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括____。( )
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