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2024GCP知识问答
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监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
2
____不是科技伦理审查的活动范围。 ( )
3
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
4
临床试验的主要目不包括( )。
5
对于试验用药品的管理,研究者和临床试验机构应做到,试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
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