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2024GCP知识问答
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监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。
(A)对
(B)错
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1
以下()不属于弱势受试者。
2
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
3
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
4
一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封
5
以下____情况不需要向伦理委员会报告。( )
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