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2024GCP知识问答
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
（A）对
（B）错
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1
下列哪项不包括在试验方案内？
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
3
能够追溯还原事件发生过程的记录()
4
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。
5
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
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