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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
(A)对
(B)错
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1
临床试验启动的必备条件是____。( )
2
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
5
研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险,这是风险最小化的措施之一。( )
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