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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
(A)对
(B)错
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1
研究者和临床试验机构可直接授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
2
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
3
伦理审查意见中不包括()。
4
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
5
投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
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