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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验中,科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
2
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
3
临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,当临床医生不能决策时,遵从申办方的意见。( )
4
伦理委员会的工作应()
5
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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