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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
（A）对
（B）错
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1
投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
2
监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷，以及监查结论;报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施。
3
以下____情况无需经伦理委员会的同意。( )
4
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
5
病历报告表(CRF)的描述正确的是( )
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