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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
(A)对
(B)错
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1
任何在人体进行旳药物旳系统性研究,以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄,目旳是确定试验用药物旳疗效和安全性。()
2
试验用药品的供给和管理要求,不正确的是()
3
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
4
研究者和临床试验机构可直接授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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