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2024GCP知识问答
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一旦发生严重不良事件，为治疗受试者因及时拆阅应急信封
（A）对
（B）错
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1
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。()
2
临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。
3
研究者提前中止一项临床试验，不必通知以下哪类人员()
4
发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门()
5
评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
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