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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
2
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
3
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
4
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?
5
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴:
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