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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
（A）对
（B）错
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1
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
2
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为____，但不一定与试验用药品有因果关系。( )
3
病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
4
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是____。( )
5
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
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