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2024GCP知识问答
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
2
以下( )是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
3
临床试验方案变更实施前,申办者应先对受试者的安全风险,以及变更试验方案的科学性等进行全面、深入的研究与评估,科学合理地判断方案变更的性质,区分实质性变更或非实质性变更。
4
研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护
5
申办者提供的研究者手册不包括()
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