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2024GCP知识问答
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
2
伦理委员会的工作指导原则包括:
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,具体参考()
5
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
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