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2024GCP知识问答
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
（A）严重不良事件
（B）药品不良反应
（C）不良事件
（D）知情同意
参考答案
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1
( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
2
以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是
3
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是____。 ( )
4
在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
5
试验用药品的供给和管理要求，不正确的是()
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