临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件(|2024GCP知识问答

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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()

（A）严重不良事件

（B）药品不良反应

（C）不良事件

（D）知情同意

参考答案

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1病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系()

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