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2024GCP知识问答
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下列哪项不属于研究者的职责()
（A）在试验期间做出相关的医疗决定
（B）严重不良事件的记录与报告
（C）填写病例报告表
（D）剩余研究药物的处理
参考答案
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1
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
2
伦理委员会的审查意见有()。
3
临床试验方案变更实施前，申办者应先对受试者的安全风险，以及变更试验方案的科学性等进行全面、深入的研究与评估，科学合理地判断方案变更的性质，区分实质性变更或非实质性变更。
4
下列____文件不属于源文件。 ( )
5
以下哪些人员不能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()
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