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2024GCP知识问答
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发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门()
（A）药品监管部门
（B）申办者
（C）伦理委员会
（D）专业学会
参考答案
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1
临床试验的基本考虑为()
2
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
3
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴：
4
只要对临床试验感兴趣，所有的研究者都可以开展临床试验。
5
在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
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