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2024GCP知识问答
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负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费()
(A)研究者
(B)合同研究组织
(C)申办者
(D)稽查员
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1
哪个不属于PI应签署的文件()
2
伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,具体参考()
3
在人体医学研究中,受试者利益高于一切。
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括()
5
对于致死或危及生命的 SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
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