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2024GCP知识问答
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临床试验用药品由谁准备和提供()
（A）主要研究者
（B）研究者
（C）申办者
（D）合同研究组织
参考答案
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1
当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
2
研究者必须具有在临床试验机构的执业资格，具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。
3
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
4
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。
5
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
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