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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作应()
（A）接受申办者意见
（B）接受研究者意见
（C）接受参试者意见
（D）是独立的，不受任何参与试验者的影响
参考答案
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1
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
2
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
4
试验用药品的包装盒标签样本属于( )的必备文件。
5
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。()
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