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2024GCP知识问答
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任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及域研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性,此为()
(A)临床试验
(B)临床前试验
(C)伦理委员会
(D)不良事件
参考答案
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1
初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。 ( )
2
以下对于方案偏离的描述错误的是?
3
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
4
试验方案中不包括下列哪项?
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。
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