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2024GCP知识问答
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向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
（A）知情同意
（B）临床试验
（C）临床前试验
（D）视察
参考答案
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1
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
2
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
3
研究者手册内容是____。( )
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
5
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。 ( )
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