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2024GCP知识问答
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑()
(A)给药途径
(B)给药剂量
(C)用药价格
(D)给药次数
参考答案
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1
如果临床试验提前终止,申办者则无需按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
2
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
3
知情同意书上不应有:
4
下列关于临床试验文件的保存说法正确的是
5
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
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