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2024GCP知识问答
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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂()
(A)试验用药品
(B)药品
(C)标准操作规程
(D)药品不良反应
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1
在药品监督管理部门检查时,申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
2
临床试验中,试验用药品指()
3
伦理委员会委员的资格要求()。
4
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次()
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