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2024GCP知识问答
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下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
（A）试验前对试验方案进行审阅
（B）审阅研究者资格及人员设备条件
（C）对临床试验的技术性问题负责
（D）审阅临床试验方案的修改意见
参考答案
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1
风险极小的临床试验，定期审查的频率可以定为两年一次
2
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
3
试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。( )
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
5
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
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